Qualiticien H/F - Unilabs

Fondée en 1987 en Suisse, UNILABS est une entreprise leader du diagnostic bénéficiant de plus de 30 ans d'expérience dans le domaine. Notre vaste réseau s'étend sur 14 pays à travers le monde. Depuis notre création, notre objectif est de renforcer le secteur de la santé en fournissant des informations diagnostiques, des preuves basées sur la science et des outils nécessaires pour prendre des décisions de traitement éclairées et adaptées, avec l'ambition de soutenir les professionnels de santé et d'améliorer la vie de milliards de personnes à travers le monde.

En France, UNILABS bénéficie d'un écosystème intégré composé de 4 modalités, afin d'apporter une réponse adaptée aux besoins en diagnostics en biologie médicale, anatomo-cyto-pathologie, génétique et biologie de la reproduction. Les 2 300 collaborateurs, dont 250 médecins et pharmaciens, répartis sur plus de 160 sites et 24 plateaux techniques à travers le territoire, adressent plus de 7 millions de patients chaque année. Les équipes se mobilisent au quotidien pour apporter aux patients et aux professionnels de santé le meilleur service d'analyse. Centre d'excellence en biologie de la reproduction, UNILABS accompagne 5000 couples chaque année dans leur projet de parentalité, à la fois leader français du traitement de la fertilité et l'un des rares laboratoires français à être certifié pour réaliser le diagnostic prédictif de la trisomie 21.

Avec plus de 25 millions d'analyses effectuées par an, UNILABS France contribue directement à améliorer et sauver des vies, en apportant des réponses concrètes et opérationnelles aux patients et aux professionnels de santé : cette culture s'exprime à travers un mantra ouvert sur les autres qui incarne et résume les valeurs d'Unilabs : Le CARE BIG.

En tant que Qualiticien(ne) vous intégrez une équipe qualité composée de quatre collaborateurs, placée sous la responsabilité du/de la Directeur(trice) Qualité. Vous serez rattaché au plateau technique réalisant des examens microbiologiques de la SELAS UNILABS BIOPATH, situé au 11 rue de Valmy à Montreuil.

Vous serez en charge du pilotage et du suivi du système qualité des activités du plateau technique et de laboratoires de ville.

A ce titre, vos principales missions seront :

- Déployer, appliquer et faire évoluer le système de management de la qualité du plateau technique, en conformité avec la norme NF EN ISO 15189 ;

- Contribuer activement à la préparation, au déroulement et au suivi des évaluations COFRAC (évaluations initiales, de surveillance et de renouvellement) ;

- Assurer la gestion des non-conformités, incidents, réclamations et événements indésirables, incluant l'analyse des causes et la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ;

- Suivre, analyser et exploiter les indicateurs qualité, proposer et piloter des actions d'amélioration continue ;

- Garantir la maîtrise documentaire du système qualité (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) conformément aux exigences ISO 15189 ;

- Réaliser régulièrement des audits internes, formaliser les constats, proposer et suivre les plans d'actions associés ;

- Participer à l'animation de la démarche qualité auprès des équipes du plateau technique : sensibilisation, accompagnement opérationnel et développement de la culture qualité ;

- Collaborer étroitement avec les responsables techniques et biologistes, notamment sur les thématiques de gestion des risques, validation et vérification des méthodes, traçabilité et conformité réglementaire ;

- Réaliser certaines prestations métrologiques et assurer le suivi des vérifications et étalonnages réalisés en interne et par des prestataires externes

- Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité applicables au laboratoire.

Des déplacements ponctuels dans l'est parisien sont à prévoir. La période de formation initiale est prévue à Bry-sur-Marne (94).

Issu d'une formation Bac +2 / 3, vous justifiez d'une expérience dans un poste similaire. Vous avez l'esprit d'équipe, savez faire preuve de rigueur et d'exigence.

Votre autonomie et votre sens de l'organisation vous permettent de gérer efficacement plusieurs projets en parallèle.

Une bonne qualité rédactionnelle est requise.

Vous maitrisez le pack office et vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.

Une connaissance des référentiels laboratoire ISO 15189 et SH-REF02 serait un plus.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Vous intégrerez le leader européen du diagnostic médical qui vous donnera la chance d'évoluer
- Vous serez dans un environnement de travail où vous pouvez faire la différence et donnerez un sens à votre travail
- Vous aurez la liberté d'innover et d'essayer de nouvelles idées

• Amélioration continue
• Contrôle qualité