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Responsable Aq Audits H/F - 91
Description du poste
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Page Personnel
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Bellegarde - 91
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CDI
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Publié le 14 Mars 2026
Notre client est un acteur reconnu du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans la microbiologie appliquée et la maîtrise du risque de contamination. L'entreprise opère dans un environnement réglementé exigeant et valorise l'expertise, l'excellence opérationnelle et la rigueur scientifique. Elle offre un cadre de travail structuré, des équipements de pointe et une culture orientée qualité, amélioration continue et respect des normes les plus strictes. Les collaborateur·rice·s évoluent dans une organisation tournée vers l'innovation et la performance collective.Vos missions seront :
* Piloter la préparation des audits clients et audits externes.
* Garantir la conformité aux principaux référentiels : ISO 17025, BPF/cGMP, Pharmacopées Européenne et USP, normes NF/EN/ISO applicables.
* Coordonner les équipes internes avant, pendant et après audit.
* Gérer les écarts, actions correctives, CAPA et plans d'actions associés.
* Mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements).
* Suivre les indicateurs qualité, nonconformités, réclamations et actions correctives.
* Assurer la conformité opérationnelle des zones à atmosphère contrôlée (classes A à D).
* Contribuer à la maîtrise du risque microbiologique en lien avec les expert·e·s internes.
* Apporter support réglementaire et conseils sur les BPF, cGMP et normes ISO.
* Former les équipes aux bonnes pratiques
* Participer à la veille réglementaire et normative du secteur Pharmaceutique.
* Piloter des projets d'amélioration continue : standardisation, digitalisation, optimisation des processus.
* Accompagner la montée en compétence des équipes techniques sur les exigences qualité.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire annuel compris entre 40 000 € et 45 000 € brut ;
* Des opportunités de développement dans un environnement structuré et exigeant ;
Si ce poste de RESPONSABLE AQ (AUDITS) (F/H) correspond à vos aspirations professionnelles, n'hésitez pas à postuler dès maintenant.
Compétences requises
- Norme ISO 17025
- Amélioration continue
- Gestion du risque
- Veille réglementaire
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Chiffres clés de l'emploi à Corbeil-Essonnes
- Taux de chomage : 9%
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- Médiane niveau de vie : 17920€/an
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- Actifs : 23900
- Nombres d'entreprises : 3224
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