Attaché de Recheche Clinique H/F - 91

L'AP-HP recrute un.e Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier.

Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur.

L'une des principales activités de l'ARC est de communiquer avec les équipes investigatrices afin de stimuler les inclusions et de résoudre les difficultés rencontrées sur site.

Les études gérées relèvent à la fois des dispositifs médicaux, des médicaments, des suivis de cohortes et de l'élaboration de nouvelles stratégies de prises en charge des patients.

Missions proposées

Participation à la soumission réglementaire des projets de recherche clinique (initiale, en cours d'étude et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes (CPP, autorités de santé, CNIL, )
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Conception des documents supports des études
Communication avec les équipes
Organisation et réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture
Suivi des inclusions et gestion des données
Suivi des événements indésirables
Réalisation de contrôles de qualité